국제 기준을 충족하는 의료기기 GMP(우수제조관리기준) 시스템을 구축할 예정이며, 제품의 설계부터 생산, 품질 관리까지 전 과정에서 안전성과 신뢰성을 보장할 수 있는 체계를 준비하고 있습니다. 특히 체내 이식형 및 웨어러블 바이오전자 의료기기의 특성을 반영하여, 무균 제조 환경, 소재 추적 관리, 장기 안전성 평가 절차를 적용할 계획입니다. 또한 ISO13485와 국내·글로벌 규제 요건에 부합하는 품질 관리 체계를 마련해, 연구개발 단계에서 확보된 혁신 기술이 임상 및 상용화 단계까지 안정적으로 이어질 수 있도록 GMP 기반 제조 인프라를 갖출 예정입니다.